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  作为战略性新兴起的产业,生物医药不仅成为全世界产业竞争的焦点,也是国内产业布局的重点。今年全国两会,“创新药”首次被写入政府工作报告,推动生物医药产业高水平发展也是当前各地政策的重要着眼点。

  据21世纪经济报道记者初步统计,从去年11月至今,海口市、广州市、青岛市、常州市、宿迁市以及雄安新区、深圳坪山区、南京江宁区等多地政府密集出台了一揽子助推生物医药产业高水平发展的政策意见。

  上海作为国内生物医药产业集群龙头,更是不断释放利好政策。日前,为持续打造药品领域一流营商环境,提升政策供给和创新服务能级,进一步激发科学技术创新活力,上海市药品监督管理局发布《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》(下称“《措施》”)。

  “随着国家和地方利好政策动能不断释放,我国生物医药高水平质量的发展将全方位加速。”有券商分析师向21世纪经济报道表示,“政策的便利只是一方面,还需要本土企业增加源发创造新兴事物的能力,增加更多高值专利、高值研发赛道等合作资产,营造更存在竞争力的创新生态。”

  《措施》聚焦“提升服务能级,支持科学技术创新”、“深化对标改革,助力降本增效”、“持续优化监管,统筹发展安全”,制定17条举措,多方位助力生物医药产业高质量发展。

  在生产环节,《措施》探索推进生物制品分段生产试点。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道解释,“分段生产是对生物制品中生产的基本工艺较为成熟的、临床急需或是工艺要求特殊的药物,允许将药品生产分为多个阶段进行。”

  “生物制品的生产的全部过程相对复杂,包括细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂、包装等步骤。”金春林分析,“各企业的设备配置强项也不一样。通过跨省、甚至跨境的分段生产,可以把不同的生产步骤分包给不同企业,一方面,有利于发挥比较优势,减少相关成本;另一方面,有利于缩短生产周期,提高生产效率。”

  与此同时,金春林指出,分段生产也存在相关的风险。一方面,不同生产企业之间有衔接问题,包括分段后的运输风险、跨地区监管风险、生产标准把控风险等。另一方面,在目前MAH制度下,药品持有人、委托人、生产者之间的权力责任如何划分,纠纷认定也存在一定的挑战。

  对此,《措施》也强调制定方案加强监管,“研究制定本市生物制品分段生产质量监管工作方案,对分段生产药品质量进行相对有效监管。”

  在注册环节,《措施》指出,将依托国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心在受理、审评和检查方面的功能升级,持续完善本市“一清单、两优化”服务机制,慢慢地增加生物医药产品注册指导服务工作站建设,逐步推动形成国家、本市、各区的三级联动事前服务体系,更好满足企业对法规政策和技术审评的需求。

  上海药监官微2023年底曾发文显示,上海药品审评核查中心在市药监局药品注册部门的指导下,建立“一清单、两优化”的创新服务机制,积极推动本市创新药研发及上市申报,“2021年本市共获批1类国产创新药8个品种上市,名列全国前茅。2022年本市共获批1类国产创新药4个品种上市,位列全国第一。”

  其中,“一清单”即建立本市重点药物服务清单,全程跟踪防疫药物、临床急需创新药物等重点产品和重点项目进度。“两优化”,一是优化服务方式。落实专人专班,在临床研究、申报上市、检查检验等关键环节紧密对接,跨前服务指导;二是优化工作程序。大力推进“网上办”“容缺受理”等一系列举措,优先安排清单品种的注册抽样、生产现场核查以及临床试验核查,助力有关产品尽快获批上市。

  而随着生物医药创新实力增强,“出海”也被认为是国内高端创新药企逐步提升其创新研发实力,并将其转化为产品和利润的一条重要方法。在3月1日召开的新闻发布会上,上海市科委副主任朱启高指出,为逐步推动生物医药科学技术创新和产业高水平质量的发展,将坚持“研发、临床、制造、应用”全链条、体系化推进,加强部门协同、市区联动,重点抓好六个方面工作,包括创新策源、高水平临床研究、国际化发展。

  《措施》也指出,联动多部门出台本市加强临床试验管理提升临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案,鼓励企业同步开展国际多中心临床试验。

  在世界知识产权组织(WIPO)发布的《2023年全世界创新指数》中,全球顶级科学技术创新集群的排名前五名中,中国有三地上榜,“上海-苏州”区域位居全球第5。作为全世界领先的科创中心,上海在集成电路、人工智能、生物医药三大方向上已形成优势产业集群。

  生物医药产业作为上海三大主导产业之一,产业链布局相对完善,形成了创造新兴事物的能力领先、产业人才富集、临床资源丰富、国际化程度高等显著优势。2023年,上海生物医药产业规模9337.32亿元,同比增长4.9%。

  上海市生物医药科技发展中心日前发文显示,目前上海已经有23款1类创新药物和40多款创新医疗设施获批上市,分别占全国1/4和1/6。上海继续推进“研发+临床+制造+应用”全链条加速,更快推进世界级生物医药产业集群建设发展。

  上海在生物医药领域产业化实践中领跑全国,致力于建设生物医药产业创新高地与世界级产业集群。近年来,上海市积极探索并出台了一系列助力生物医药产业高水平发展的政策法规,为生物医药产业提供了强有力的政策支持和保障。

  追溯到2021年4月,上海市政府发布了《关于促进本市生物医药产业高水平发展的若干意见》,聚焦创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和有突出贡献的公司打造,立足构建“研发+临床+制造+应用”全产业链政策体系,提出了29条意见。

  2023年4月,上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知,突出国家战略牵引带动,营造生物医药产业创新发展制度环境;服务能级提升,优化生物医药创新全程服务机制;需求导向,持续优化审评审批制度改革;监管创新,实施精准高效监管。

  2023年10月,上海密集出台了一系列助力科学技术创新的举措,这中间还包括《上海市加快合成生物创新策源,打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》,提出最终形成生物医药世界级产业集群的目标。

  此外,2024年1月,中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》(以下简称《方案》),明白准确地提出,依照有关法律法规允许生物医药新产品参照国际同类药品定价;探索有序放宽医疗健康等服务消费市场外资准入限制;支持国际医疗机构以合资或者合作方式设立医疗机构。

  国家及上海不断发力助推生物医药产业高质量发展,营造具有全球竞争力的生物医药发展环境。“随着整体经济在2024年稳中向好,生物医药行业不仅要守住目前的创新面,对于成熟产品的出海也迎来重要节点,包括‘一带一路’共建国家对于我国的创新药需求庞大。”上述分析师认为,“生物医药行业研发的最终目的是面向患者解决临床需求,这也要求生物医药行业建立并深化协同创新机制,一方面,需要基础研究、临床和产业端紧密合作,另一方面需要国际协同创新。”

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  今年以来,南郑区医保局坚持“三导向”,厚实推动药品耗材会集带量收购作业,截止4月上旬,第三批集采药品医保资金结余留用作业获得阶段性成效。

  坚持方针导向快布置。精心安排安排,区医保局及时印发《关于展开国家安排第三批药品会集带量收购医保资金结余留用作业实施方案》和《关于树立展开国家安排第三批药品会集带量收购医保资金结余留用作业专班的告诉》,清晰第三批集采药品医保资金结余留用作业在局党组领导下精心安排,树立专班,夯实职责,坚持方针训练、医疗机构测算自评申报、审阅上报等结余留用作业一体推动。

  坚持问题导向破难点。精心调研预备,针对榜首第二批集采医保资金结余留用,医疗机构不会测算、抛弃申报的短板,区医保基金管理中心榜首时刻树立全区第三批集采使命作业群,清晰专人负责作业群结余留用答疑解惑、问题搜集、办法反应、深化镇卫生院调研,经过底层His体系药房、获取药品数据等现场摸拟整理办法,清晰测算难点和需求训练的要点。确认2名专家别离就底层His药品数据査找提取和结余留用相关表册表测算填写、制造APP课件进行体系训练,使医疗机构熟练掌握集采方式办法会测算。

  坚持成果导向求实效。精心训练审阅,应医疗机构实际需求,战胜疫情影响,区医保基金管理中心安排专班(专家)使用三天时刻分三个片区(黄官片、高台片、牟家坝片)别离对全区22个参加第三批集采医疗机构经办人员进行了HIS体系药品数据查找提取和结余留用相关表册(方针根据、表间数据相关、测算办法及需求留意的几点)测算自评申报体系性训练。截止4月7日有10家契合测算申报条件的医疗机构申报了第三批集采药品医保资金结余留用,4月8日安排专班(专家)对申报的10家医疗机构结余留用作业材料做了具体、公平、公平的审阅,审阅结余留用资金260136.99元。(医保局机关办公室)回来搜狐,检查更加多

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  原标题:开新局 谋新篇 创佳绩——第五分局举行药品出产2022年度作业总结会暨2023年作业布置会

  为进一步全面遵循党的二十大精力,认线年要点作业布置,标准辖区药品出产秩序,凝集一致,推进辖区经济高水平质量的开展,近来,北京市药品监督管理局第五分局举行辖区内药品出产范畴2022年度作业总结会暨2023年作业布置会,回忆2022年药品出产范畴获得的各项成果,总结开展的经历,布置2023年的查看要点作业。

  会议总结了辖区内2022年亮点纷呈的药品出产作业,必定了各企业在执行“乙类乙管”、接诉即办、提质增效等范畴做出的奉献,布置了2023年监管的要点使命、查看方案、业务培训及专项整治举动,期望各企业锐意进取、务实开辟,为辖区内的高水平质量的开展作出新的奉献。

  会议就近期查看过程中发现的问题及近期接诉即办的处理状况做了通报,供企业彼此学习,期望企业针对潜在危险进步思想认识,补齐短板弱项。积极自动回应顾客的诉求,把握方式方法,从源头防备调处化解矛盾,防止很多胶葛演化成投诉告发。

  会议最终强调了2023年年度作业规划和方针:一是严抓药品出产质量,提高管理上的水准,为全面遵循执行党的二十大精力局面之年谋开展起好步;二是树立杰出企业形象,自动回应大众关心,深化推进接诉即办向未诉先办改变;三是凝心聚力谋开展,为完成北京市医药产业高质量、跨越式开展供给支撑。五分局将持续全方面提高药品出产质量管理上的水准,依据公司开展存在的诉求,要点摸排,执行惠企纾困方针,加强沟通交流,树立亲、清的政商联系,助力药品出产提质增效。

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  英国《天然·生物技术》杂志近来刊发一篇由我国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员协作完结的论文,论述了团队怎么样去运用生成式AI东西辅佐开发原立异药,成功完结一款候选药物前期研制降本增效,并在1期临床试验中获得抱负成果。

  ??这是一款医治特发性肺纤维化的小分子候选药物,由AI驱动的生物医药公司英矽智能领衔的团队运用人工智能药物发现渠道Pharma.AI挑选靶点,并规划药物。科研人员与渠道重复互动,给予渠道正向或负向反应,不断缩小潜在靶点和化合物分子结构挑选规模,优化靶点和化合物挑选。

  ??新研讨论文作者之一、英矽智能研讨人员赵衡和记者说,针对科研人员重视的病症,Pharma.AI能够剖析多种数据和生物通路,以挑选出相应的潜在靶点,再依据选定靶点罗列分子结构。此外,该渠道还能够“反向”挑选,针对已知分子结构罗列相应的效果靶点和适用的病症,经过“老药新用”等战略缩短新药研制流程。

  ??论文榜首作者、英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰介绍说,在这款候选药物进入临床前,研讨团队历时18个月共生成78个候选化合物。比较传统制药办法,由AI驱动的药物研制功率显着提高,而本钱大幅下降。

  ??现在,这款候选药物正在中美两国同步展开两项随机双盲对照2a期临床试验,有望成为首款效果靶点与化合物分子均由AI渠道发现且研制成功的立异药物。(记者 马骁)

  英国《天然·生物技术》杂志近来刊发一篇由我国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员协作完结的论文,论述了团队怎么样去运用生成式AI东西辅佐开发原立异药,成功完结一款候选药物前期研制降本增效,并在1期临床试验中获得抱负成果。

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  近日,由清华大学深圳国际研究生院、深圳医学科学院联席主办的生物创新药研发研讨会成功召开,圣方医药研发首席医学官,龚云涛博士参会,就“生物创新药临床普遍的问题”进行了详实的案例解析与问题剖析

  药物研发是一个漫长、复杂且充满挑战的过程。龚云涛博士表示,近十年的数据分析揭示了这一领域的真实面貌,从最初的临床阶段Phase I起始至药物获批上市,药物临床研发的整体成功率(LOA,即获得批准的可能性)仅为7.9%。这在某种程度上预示着在大量的研发投入和努力之后,只有少数药物能够成功上市并造福患者。

  龚云涛博士表示,药物临床研发的第二阶段,即II期,是临床开发过程中最大的难关。在这一阶段,药物需要展示其在目标患者群体中的安全性和有效性。然而,数据表明,只有28.9%的药物能够成功进入下一阶段。

  不同疾病领域的药物成功率也存在巨大的差异。例如,血液科产品的成功率高达23.9%,而泌尿科的成功率仅为3.6%,仅为血液科的七分之一。在特定的疾病领域,如免疫肿瘤,药物的研发取得了显著的突破,其LOA达到了12.4%,远超同期整体肿瘤产品成功率的5.3%。而在罕见病领域,整体LOA为17%,同样远超过平均水平。

  新药研发成功率受到多种因素的影响,包括疾病适应症、治疗靶点和创新技术平台等。这一些因素相互作用,共同决定了药物研发的成功与否。

  临床开发策略及与监管充分沟通。充分了解监督管理要求、监管最新指导原则,通过与监督管理的机构的充分沟通,如FDA或CDE的pre-IND和pre-NDA沟通会议,以制定合理的临床开发策略及临床开发计划,减少开发过程中的不确定性和风险。

  优化临床研究设计。如采用适应性/无缝设计等,推进临床研究进程,提高统计效率,加深对药物疗效的了解,并减少伦理问题。适应性设计在不损害科学性、完整性的前提下,通过样本量再估计、优化随机化比例、早期淘汰疗效低/安全性差的剂量组,甚至调整受试者纳排标准等方法来提高试验成功的概率,以更有效的方式加速药物的研发过程。

  Biomarkers(生物标志物)的应用。Biomarkers作为疾病进程的客观指标,不但可以用于评估疗效,如beta-amyloid在AD治疗中的应用;还能够适用于筛选适合特定治疗的患者群体,如在肿瘤靶向治疗中,通过识别Biomarkers,可以筛选出低、中、高表达的患者,来提升治疗的有效性与成功率。采用biomarker筛选患者的研发产品获得了较高的LOA15.9%,是常规的两倍。

  尽管药物研发面临重重挑战,但失败的核心问题大多集中在疗效缺乏、安全性问题、、成药性(如PK/PD、ADME)以及开发战略等方面。在新药研发领域重重困难下,企业怎么样保持创新活力?

  新技术如CAR-T和RNAi为药物开发带来了新的希望,这些技术产品的LOA分别为17.3%和13.5%,相比来说较高,但仍需不断探索和优化。圣方医药研发,作为一家具备国际化视野的科技型全功能临床CRO,始终致力于利用前沿技术推动研发效率的提升。在过往项目中,我们在CAR-T细胞治疗、基因治疗等领域积累了丰富的经验。如果您对这些领域的项目感兴趣,或希望了解更多有关信息,欢迎邮件垂询:/strong>

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  新华社北京3月12日电(记者 马骁)英国《天然·生物技术》杂志近来刊发一篇由我国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员协作完结的论文,论述了团队怎么样去运用生成式AI东西辅佐开发原立异药,成功完成一款候选药物前期研制降本增效,并在1期临床试验中获得抱负成果。

  这是一款医治特发性肺纤维化的小分子候选药物,由AI驱动的生物医药公司英矽智能领衔的团队使用人工智能药物发现渠道Pharma.AI挑选靶点,并规划药物。科研人员与渠道重复互动,给予渠道正向或负向反应,不断缩小潜在靶点和化合物分子结构挑选规模,优化靶点和化合物挑选。

  据介绍,英矽智能依据该公司自2014年建立以来堆集的很多数据来建立了Pharma.AI渠道。

  新研讨论文作者之一、英矽智能研讨人员赵衡告知新华社记者,针对科研人员重视的病症,Pharma.AI能够剖析多种数据和生物通路,以挑选出相应的潜在靶点,再依据选定靶点罗列分子结构。此外,该渠道还能够“反向”挑选,针对已知分子结构罗列相应的效果靶点和适用的病症,经过“老药新用”等战略缩短新药研制流程。

  论文榜首作者、英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰介绍说,在这款候选药物进入临床前,研讨团队历时18个月共生成78个候选化合物。比较传统制药办法,由AI驱动的药物研制功率显着提高,而本钱大幅下降。

  现在,这款候选药物正在中美两国同步展开两项随机双盲对照2a期临床试验,有望成为首款效果靶点与化合物分子均由AI渠道发现且研制成功的立异药物。

  英矽智能创始人兼首席执行官亚历克斯·扎沃龙科夫表明,医药研制是需求全球一起应对的应战,这项研讨让人类能更深入了解以科学数据为支撑、用人工智能发现和规划新药的成效。

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  靠拷贝为主是国内医药职业长久以来的实际,但简直每一位药企管理者都清楚新药研制的重要性,也往往都声称本身对立异的注重。

  寻求赢利最大化是企业的底子方针和动力。在依托拷贝和灵敏的营销手法为药企带来赢利的一起,研制还面对着巨大的困难和不确定性。在此情况下,企业天然对加大研制投入动力缺少,立异更像是标语。

  长期依托拷贝让国内药企疲于追逐,乃至被动挨打,过火依靠营销手法也有必定的概率会恶化职业生态。

  但在加大研制投入的问题上,企业的确面对诸多困难:国内适当一部分药企的赢利缺少以支撑长期、大规模的研制投入;高端技术人才的缺少,使企业对立异无从下手;药监部分批阅功率的低下和不确定性,让药企忧虑即便开花也未必能效果;知识产权维护的短缺很难确保企业的效果能轻松的取得相应报答;国家医疗保障缺少,即便药品好,患者也未必用得起。

  业内人士看到起色正在呈现:国家对医药,特别是生物医药产业的扶持力度不断加大,乃至上升到战略高度;近些年,在世界知名药企有着非常丰富研制和管理经验的大批高品质人才连续回国,以及随之带动的合同研制安排(CRO)的鼓起,正在为国内医药立异带来可贵机会。

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  本文探讨了我国生物技能药物开展的现状与应战,并提出了详细的对策主张。在《关于加速培养和开展战略性新鼓起的工业的决议》的指导下,生物技能药物被列为战略性新鼓起的工业的重要组成部分。文章要点评论了怎么加强转化研讨、鼓舞学术创业,以及怎么经过支撑立异与国际化协作来进步我国在生物技能药物范畴的竞争力。四川省立中城生物技能研讨院在这一过程中扮演了重要人物,本文旨在提出针对当时局势的有用战略,以缩小我国与欧美发达国家在生物技能药物范畴的间隔。

  虽然我国在生物技能基础研讨方面取得了成果,但间隔商场实用化仍有较大间隔。转化研讨是将基础科学的发现转化为详细产品的要害一环,不只需求政府的支撑,还需求风险投资和大型制药企业的参加。例如,四川省立中城生物技能研讨院在推进基础研讨向临床使用转化方面发挥了重要作用。

  鼓舞学术创业是促进科研成果转化的有用手法。我国需求营建杰出的学术创业环境,支撑科学家经过兴办企业或技能参股的方法,将科研成果转化为具有商场竞争力的产品。这不只有助于进步我国生物技能药物职业的实力,还能发明巨大的社会和经济价值。

  生物技能药物的研制需求多学科的协同协作。我国政府应加大对生物技能药物研制的支撑力度,鼓舞高水平科学家组成的跨学科团队进行研讨。此外,政府应当引导风险投资进入生物技能药物研制范畴,促进知识产权同享和立异协作。

  大型制药公司需增强危机感和立异责任意识,经过引入、联盟、并购等方法引入立异性技能与产品。中小型生物技能公司应进步本身的管理才能,整合表里资源进行立异,构成共同的研制才能。四川省立中城生物技能研讨院在促进企业立异和帮忙企业整合资源方面起到了模范作用。

  结语:经过加强转化研讨和鼓舞学术创业,以及支撑立异和国际化协作,我国生物技能药物职业有望在国际舞台上占了重要位置。四川省立中城生物技能研讨院在这一过程中扮演的人物不容忽视。未来,我国应继续优化战略,促进生物技能药物职业的继续健康开展。回来搜狐,检查更加多

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  “罕见病用药保障受经济下降带来的压力的影响,也有来自财政和医保基金的压力,现在这一段时间来探讨罕见病的多层次保障,有其必要性。”全国政协委员、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁告诉经济观察网。

  孙洁为2024年全国两会准备了多份提案,其中3份跟罕见病相关,话题分别为鼓励罕见病药品的研发与创新、优化罕见病药品进口流程,以及在支付端形成“多方共担、多元支付”的机制。

  2018年《第一批罕见病目录》公布后,孙洁开始关注罕见病,此后几年一直在为罕见病领域发声。去年全国两会,孙洁与全国政协委员、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉联合提交多份提案,其中一份提案的内容就是要格外的重视罕见病治疗药物的研发与使用。

  在孙洁看来,罕见病用药保障应该是社会保障的一部分,因此要坚持一个原则,即要与经济社会持续健康发展水平相适应。

  “这个过程应该是渐进的,一两年之内就把所有的罕见病药品纳入医保,这不现实。我们在研讨会上、在调研过程中,也会区分不同药品、不同疗效,还要结合疾病来分轻重缓急。当然,医保仅仅是指基本医疗保险,我的观点是,基本医保、大病保险和医疗救助三个层级都应该分担罕见病用药保障的压力。”孙洁表示。

  从2018年到现在,孙洁认为中国的罕见病事业已经取得较大进步,在此前已有探索成果的基础上,她也认为现在还有许多问题是需要解决。

  比如,惠民保要升级迭代,有关部门应该打通数据,在制度上给惠民保是合理的的定位,吸引更多健康体投保;在罕见病多层次保障、多元支付的大概念下,需要区分罕见病的用药,要把境内外是否有药、药物是否纳入医保全部区分开来;从发病率和确诊率入手,把发病率低于百万分之一的“超罕病”拎出来,针对这类难度较高、花费金额大的疾病提出专门的对待方式

  经济观察网:有一些“超罕病”的药物没有纳入国家医保目录,比如黏多糖贮积症等,如何来解决这类罕见病的用药保障?

  孙洁:“超罕病”的发病率不足百万分之一,这部分患者人群极小,病情致残、致死率都比较高,相应药物的生产所带来的成本也很高,所以分摊的医疗成本也很高,给患者带来了用药挑战,这是现实情况。

  从宏观角度,对于“超罕病”,每年或者每两年推动药物进医保是必要的,具体怎么推动,还是要征求更多意见。我的观点是,要与经济社会持续健康发展水平相适应,与医保基金承担接受的能力相适应,然后逐渐推进。

  患者确实很着急,我希望国家逐渐推动超级罕见病的用药保障,包括建立专项医保基金或者专项保障制度来分担超级罕见病的用药费用。

  孙洁:医保基金是医保参保人缴费形成的基金。罕见病的药品价格一般都很高,若能够在不影响医保基金支付的情况下,成立一个独立的基金,当然是最好,这样对罕见病用药保障也比较稳健。

  任何一个基金,必须是多方筹资,纯粹靠单方筹资是不可持续的。从国家投入来看,现在财政收入和医保基金结余都面临严峻的形势,所以成立基金的初心是好的,但首先要考虑能不能筹集得到资金,现在很多统筹地区的医保基金也都出现了缺口。

  经济发达地区是有条件成立基金的,比如浙江省于2020 年开始,按每人每年2 元的标准,一次性从统筹区大病保险基金中上缴,建立了国内第一个省级统筹的罕见病用药保障专项基金。但是从全国层面来成立一个专项基金,不是三言两语、一个提案能解决的。还应该要考虑基金是不是可持续,能不能解决所有罕见病患者的用药费用,这一些都会产生新的问题,带来新的争议,所以专项基金也不是万全之策。

  孙洁:说到罕见病的用药,要区分几种情况。对境外有药、境内无药的这一类,要呼吁一些政策,比如呼吁药监鼓励药物进口,把一些药物纳入优先审评审批通道。还有一些国外中小企业没能力到中国申报上市,要鼓励国内的大型医药流通企业与它们合作,代理注册,并且同样给予引进药物优先审评审批通道。

  对无法引进的药物,不在专利保护期内的,可以鼓励国内仿制;仍在专利保护期内的,可以鼓励企业获得专利许可以后在中国生产。

  对境内有药但患者难以获取的情况,药物价格低的,要解决好公司制作意愿的问题;价格高又没办法进入医保的,要给患者替代用药相应的报销;价格高但已确定进入医保的,要按相应比例进行报销。

  我建议把所有批准上市的罕见病用药列入医保目录,在定价的时候尊重企业的意见,让患者有药、用得上药。

  经济观察网:现在部分地区已经有针对罕见病的单独支付政策,或者把罕见病列为门诊慢特病给予相应的报销,但还是存在罕见病患者通过住院的手段来降低医疗费用的情况。如何改善这种情况?

  孙洁:大病保险和医疗救助不像基本医疗保险目录,它的政策更新比较慢。对罕见病患者来说,因为所患的疾病没有纳入大病保险,所以很多人只有通过住院才能享受到二次报销。

  下一步我们也希望大病保险这一块有推动,把罕见病用药纳入其中,能够跟门诊慢特病的待遇进行衔接。针对这个环节,我们今年也希望可以再调研一下,再推进一把,有些罕见病在门诊就能解决的,就不需要住院,能够最终靠大病保险来解决,这样直接在门诊享受单列支付或者是大病的二次报销,既减少了医疗资源的浪费,也进一步分担罕见病患者的医疗费用。

  孙洁:惠民保的产品形态相对单一,100多元的保费有一个高额的保障。现在我们感受到的问题是,健康体的脱落率高,很多人慢慢就不加入惠民保了。各地没有公开赔付率,关键还是看基本医保报销完了以后,剩余的金额能否达到惠民保的起付线。

  真正享受到惠民保的人群依旧很少的,基本集中在重特大疾病。广大的惠民保参保人员对惠民保无感,也没获得感。所以我们在想,怎么样对惠民保进行二次迭代升级。

  我们提出一个思路,从地方层面上来看,可以把每年高发的、费用高的一些病种,排个序之后根据DRG/DIP进行二次分组,把这些费用和成本再细分。这一些数据应该都在医保局或者公立医院手里,把这一些数据给到保险公司,把这些高发的、费用高的重特大疾病,放到惠民保这个层面来化解。

  同时,可以取消惠民保的起付线,让更多参加惠民保的住院患者,在结算当中多多少少从惠民保当中得到一定的费用补偿,这些可以推动健康体参保。只有参保的健康体慢慢的变多,参保率越高,惠民保才能真正发挥作用。

  经济观察网:你今年也提了“发挥多元支付价值推动药险融合发展”的提案,在你看来,这一块还需要如何完善?

  孙洁:多元支付最近几年大家都在提。现在基本医疗保障里头有三重保障:基本医保、大病保险和医疗救助,这三重保障都在某些特定的程度上覆盖到创新药械,已经帮罕见病患者减轻了不少医疗负担。下一步我觉得是在大病保险这个层面上,对罕见病的覆盖力度要更大一点。

  前面说的三重保障之外,惠民保目前是一个纯商业性的健康保险,多元支付里面少不了商业健康险。在带病体投保这一块,惠民保做得不错,下一步希望政府推动数据的互联互通,通过分级、分型对惠民保进行升级迭代。

  商业健康险对包括罕见病药品在内的创新药械的保障是能轻松实现的,它并不全是全部保障或者完全保障,但随着惠民保逐渐运行良好,对创新药械的保障范围一定会扩大。

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  聚焦两会丨专访全国政协委员、天娱数科副总经理贺晗:加快拓展AI大模型技术应用场景

  2024年03月05日 08:00 21世纪经济报道 21财经APP 雷晨

  他认为,加快拓展人工智能大模型技术应用场景,对促进人工智能更高水平应用,培育新质生产力,更好支撑高水平质量的发展具备极其重大意义。

  国内外大模型科研保持高速迭代,各类模型层出不穷,模型性能不断的提高,创新创业蓬勃兴起,展现了惊人的演进速度。同时,大模型赋能行业应用正在蓬勃兴起,场景驱动成为大模型技术创新和产业增长的重要模式。

  “去年两会我提交了关于构建开放共享协同的AI产业生态体系的提案。今年主要关注应用场景的拓展。”全国政协委员、天娱数科副总经理、山西数据流量谷董事长贺晗在接受21世纪经济报道专访时表示。

  据悉,今年贺晗带来了关于加快拓展人工智能大模型技术应用场景的提案。他认为,加快拓展人工智能大模型技术应用场景,对促进人工智能更高水平应用,培育新质生产力,更好支撑高水平质量的发展具备极其重大意义。

  基于此,贺晗提出四则建议:一是鼓励搭建多层次应用场景供需对接平台;二是在全国范围实施大模型赋能千行百业示范应用推进计划;三是大力推进大模型应用生态建设;四是注重面向通用AI时代的人才培养。

  《21世纪》:当前,大模型深度赋能垂直行业和前沿领域,正在孕育催生更多新模式、新业态、新动能。你认为当前AI应用步入了怎样的阶段?

  贺晗:在理论研究和技术开发的基础上,走向全面应用阶段,也就是从科学技术创新到产业创新。从之前的ChatGPT到最近的Sora,从单模态到多模态,从单一智能到通用智能,我们正真看到,大模型具备的泛化能力和涌现特性在医疗、金融、交通、智能家居、教育等慢慢的变多的垂直行业场景上得到了惊艳展现,例如,医疗领域的疾病诊断、治疗建议、药物研发等,金融领域的风险评估、客户关系管理、投资决策等,大模型赋能行业应用正在兴起。

  《21世纪》:你建议要大力推进大模型应用生态建设,构建开放共享协同的产业生态体系。在你看来,加快拓展人工智能大模型技术应用场景有哪些必要性?

  贺晗:应用场景拓展的必要性有三:一是目前在传媒、金融等行业应用的多,别的行业有案例但不多更谈不上普及,推动大模型技术与制造业、能源、交通等更广泛的行业应用相结合,对于整个经济体降本提质增效有帮助;二是过程中还会产生新的业态,比如AI助教、AI诊断等等,这是新的增长点;三是来自产业应用中的反馈反过来也会大模型技术创新有帮助。

  《21世纪》:当前我国在人工智能大模型技术应用方面存在哪些主体问题或挑战?

  贺晗:主要是要素匹配不够。我们整体数据资源虽然多,对于大模型应用来说,各行业高质量产业数据集不多。整体算力资源多,全球第二,目前智算资源也在加快建设,但多元异构算力调度还没跟上来,算力孤岛问题突出,算力还没有实现普惠,远未达到像水电一样随取随用的阶段。

  《21世纪》:为拓展应用场景,你提出搭建多层次应用场景供需对接平台,推动技术供给方公开发布大模型创新应用解决案例,实现技术、模型、数据等资源对接,不断的提高供需匹配效率。当前我国人工智能大模型技术应用场景供需对接现状如何?

  贺晗:匹配度不高。一是各地出文件笼统出政策的多,建平台真实创机会的少。二是缺乏标杆示范效应,目前有部分地方在常态化征集、遴选技术创新性强、成熟度高、应用前景广阔的典型应用案例并公开发布,需要向全国推广向各行业推广。

  《21世纪》:根据提案,你建议加强各行业数据的采集、利用、开发,储备高质量产业数据集。作为数字化的经济聚合发展的平台,请谈谈山西数据流量谷近年来拓展AI应用场景的相关实践经验有哪些?

  山西数据流量谷在全省布局1个总部基地,8个特色分园区,10余个数字化平台,集聚企业逾1000家。我们持续推动大模型技术与煤焦钢电新能源等山西特色优势产业的丰富应用场景和行业数据要素相结合,训练打造垂直领域大模型,来助力传统产业提高生产效率、降低生产所带来的成本、提升产品质量、减少能源消耗和环境污染。

  比如,炼钢企业通过AI实现焦煤与铁矿石的动态最优配比,物流和供应链管理过程中通过AI实现最佳路径规划,工业公司利用大模型分析设备传感器数据,预测设备故障,进行预测性维护,减少停机时间等等。让科学技术创新与产业创新相互促进,在生产的全部过程的实践中一直在优化生产要素,实现产业转型升级。

  《21世纪》:你在提案中提到,实现技术、模型、数据等资源对接,不断的提高供需匹配效率。从自身实践出发,请谈谈山西数据流量谷是如何充分挖掘数据潜力、推动数据要素发挥乘数效应的?

  贺晗:为了给应用提供好的支撑,在数据要素方面,我们通过把数字能源、数字智造等16个数字化的经济细致划分领域企业的零散数据要素需求聚合起来,形成上规模的集中需求,在数据要素方面创造出了低成本的比较优势。经过3年发展,慢慢的变成了“数据要素第一园”。

  截至目前,数据要素流通交易规模突破43亿元,拉动入园企业累计营收超334亿元,平均每1块钱的数据要素投入带来了近7.8块钱的经济产出,这是数据要素乘数效应的直观体现。

  我们还搭建了“园区+平台+金融”的服务体系,近日,山西省首笔无质押数据资产增信贷款在山西数据流量谷落地,标志着园区打通了数据由要素到资产到资本的可行路径。

  在算法层面,我们引入了杉树科技、上海人工智能研究院等大模型研发资源,不断为入谷企业提升通用算法供给。在算力方面,我们率先建立普惠算力调度服务平台,汇聚多方算力资源,纳管零散算力,整合闲置算力,推动智算服务逐步从“按指定规格购买资源”的粗放管理模式向“按任务匹配资源、按资源使用量结算”的精细化管理模式转变,不断降低入谷企业算力使用成本,实现算力普惠,人工智能模型训练推理、机器学习、视频渲染、离线分析等业务场景不断在园区汇聚。

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